Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simedral». |
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Con la determina n. aRM - 6/2024 - 2519 del 3 gennaio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Genetic S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SIMEDRAL confezione: 042730010; descrizione: «35 mg compressa rivestita con film» 4 compresse in blister al/pvc; confezione: 042730022; descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister al/pvc. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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