Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eloxatin»


Con la determina n. aRM - 4/2024 - 8055 del 3 gennaio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sanofi S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ELOXATIN;
confezione: 034411037 - descrizione: «5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» - 1 flaconcino in vetro da 10 ml;
confezione: 034411049 - descrizione: «5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» - 1 flaconcino in vetro da 20 ml;
confezione: 034411052 - descrizione: «5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» - 1 flaconcino da 40 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.