Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eloxatin» |
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Con la determina n. aRM - 4/2024 - 8055 del 3 gennaio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sanofi S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ELOXATIN; confezione: 034411037 - descrizione: «5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» - 1 flaconcino in vetro da 10 ml; confezione: 034411049 - descrizione: «5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» - 1 flaconcino in vetro da 20 ml; confezione: 034411052 - descrizione: «5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» - 1 flaconcino da 40 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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