| Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spasmolyt» |
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Con la determina n. aRM - 3/2024 - 6137 del 2 gennaio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Rottapharm S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SPASMOLYT:
confezione: 040353043;
descrizione: «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040353031;
descrizione: «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040353029;
descrizione: «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 56 capsule in blister PVC/AL;
confezione: 040353017;
descrizione: «60 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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