Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga dell'implementazione degli stampati dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vancomicina, «Vancomicina Mylan». Estratto determina AAM/PPA n. 2/2024 del 5 gennaio 2024 Codice pratica: VC2/2021/387. Autorizzazione proroga: e' autorizzata la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo non aggiornato con la modifica autorizzata con la determina AAM/PPA n. 180/2023 dell'8 marzo 2023, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 66 del 18 marzo 2023, fino al 31 gennaio 2024, relativamente al: medicinale: VANCOMICINA MYLAN; confezione: «500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino; A.I.C.: 041220017; lotto n.: E0563. Smaltimento scorte Il lotto della confezione, sopracitata, che non riporti le modifiche autorizzate, puo' essere mantenuta in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano, codice fiscale 13179250157. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.