| Gazzetta n. 296 del 20 dicembre 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Stragen». |
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Con la determina n. aRM - 206/2023 - 5769 del 7 dicembre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Stragen France S.a.s., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LENALIDOMIDE STRAGEN.
Confezioni e descrizioni:
049319130 - «25 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
049319142 - «25 mg capsule rigide» 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
049319128 - «20 mg capsule rigide» 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
049319116 - «20 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
049319092 - «15 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
049319080 - «10 mg capsule rigide» 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
049319078 - «10 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
049319104 - «15 mg capsule rigide» 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
049319066 - «7,5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
049319054 - «7,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
049319041 - «5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
049319039 - «5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
049319027 - «2,5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
049319015 - «2,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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