| Gazzetta n. 296 del 20 dicembre 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con determina aRM - 205/2023 - 3884 del 6 dicembre 2023 e' stata revocata, su rinuncia della Farmavox S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE.
Confezione e descrizione: 043384027 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con siringa dosatrice - paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: MOVICOL.
Confezione e descrizione: 042951018 - «13.8 g polvere per soluzione orale» 20 bustine - paese di provenienza: Francia.
Medicinale: YASMIN.
Confezione e descrizione: 043014024 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in PVC/AL - paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: BRUFEN.
Confezione e descrizione: 042996013 - «600 mg compresse rivestite» 30 compresse in blister - paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: TAVOR.
Confezioni e descrizioni:
044848036 - «1 mg compresse» 20 compresse - paese di provenienza: Portogallo;
044848024 - «2,5 mg compresse» 20 compresse - paese di provenienza: Portogallo;
044848012 - «1 mg compresse» 20 compresse - paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: LENDORMIN.
Confezione e descrizione: 049736010 - «0,25 mg compresse» 30 compresse - paese di provenienza: Germania.
Medicinale: DULCOLAX.
Confezione e descrizione: 043899018 - «5 mg compresse rivestite» blister 30 compresse rivestite - paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: LANSOX.
Confezioni e descrizioni:
043985023 - «15 mg capsule rigide» 14 capsule - paese di provenienza: Germania;
043985011 - «30 mg capsule rigide» 14 capsule - paese di provenienza: Germania.
Medicinale: CARDURA.
Confezione e descrizione: 043898016 - «2 mg compresse» 30 compresse - paese di provenienza: Bulgaria.
Medicinale: VASORETIC.
Confezione e descrizione: 043385018 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse - paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: YASMINELLE.
Confezione e descrizione: 042985022 - «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL - paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: IMODIUM.
Confezione e descrizione: 046766010 - «2 mg capsule rigide» 8 capsule - paese di provenienza: Francia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei medicinali revocati, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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