| Gazzetta n. 296 del 20 dicembre 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con determina aRM - 204/2023 - 3817 del 4 dicembre 2023 e' stata revocata, su rinuncia della GMM Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: HALCION;
Confezione: 044935043;
Descrizione: «250 microgrammi compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Irlanda;
Medicinale: ROZEX;
Confezione: 049385014;
Descrizione: «0,75% crema» 1 tubo da 30 g;
Paese di provenienza: Polonia;
Medicinale: BUSCOFENACT;
Confezione: 050202011;
Descrizione: «400 mg capsule molli» 12 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;
Paese di provenienza: Grecia;
Medicinale: BUSCOPAN COMPOSITUM;
Confezione: 049086010;
Descrizione: «10 mg + 500 mg compresse rivestite» 20 compresse in blister AL/PVC
Paese di provenienza: Grecia;
Medicinale: CURANAIL;
Confezione: 050270014;
Descrizione: «5% smalto medicato per unghie» 1 flacone in vetro da 2,5 ml con tappo applicatore e con accessori (30 limette per unghie, 30 tamponi detergenti)
Paese di provenienza: Irlanda;
Medicinale: VOLTAREN OFTABAK;
Confezione: 047385012;
Descrizione: «1 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone pe da 10 ml con contagocce;
Paese di provenienza: Francia;
Medicinale: VOLTAREN;
Confezione: 047382015;
Descrizione: «100 mg supposte» 10 supposte;
Paese di provenienza: Portogallo;
Medicinale: NOVALGINA;
Confezione: 048182012;
Descrizione: «500 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml;
Paese di provenienza: Belgio.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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