Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dilivas» |
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Con la determina n. aRM - 155/2023 - 898 del 5 ottobre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della DOC Generici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DILIVAS; confezione: 044985048; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; confezione: 044985036; descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; confezione: 044985024; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; confezione: 044985012; descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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