Gazzetta n. 294 del 18 dicembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 245 del 15 novembre 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan cilexetil, amlodipina (come amlodipina besilato) e idroclorotiazide, «Londar».


Estratto determina AAM/A.I.C. n. 272 del 6 dicembre 2023

E' rettificato, nei termini che seguono, il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) allegato e parte integrante della determina A.I.C. n. 245 del 15 novembre 2023 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale LONDAR, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 277 del 27 novembre 2023:
al paragrafo 6.3 Periodo di validita'
laddove e' riportato: «pending»
leggasi: trentasei mesi.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.