Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene sodico diidrato, «Ibuprofene Skillpharma». Estratto determina AAM/PPA n. 795/2023 del 1° dicembre 2023 Trasferimento di titolarita': MC1/2023/98; Cambio nome: C1B/2023/1079; Numero procedura europea: CZ/H/1073/001/IB/002/G; E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Skillpharma S.r.l., codice fiscale 08522931008, con sede legale e domicilio fiscale in via Umberto Saba, 4, 00144 Roma, Italia; Medicinale: IBUPROFENE SKILLPHARMA; Confezioni A.I.C. n.: 050101017 - «400 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine monodose in Pap/Pe/Al/Surlyn; alla societa' S&R Farmaceutici S.p.a., codice fiscale 03432890543, con sede legale e domicilio fiscale in Via dei Pioppi, 2, 06083 Bastia Umbra (PG), Italia. Con variazione della denominazione del medicinale in: ANTAGIL DOLORE E FEBBRE. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.