Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione della proroga d'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di clonidina, «Catapresan TTS». Estratto determina AAM/PPA n. 782/2023 del 1° dicembre 2023 Codice pratica: AIN/2023/1547TER. Autorizzazione proroga: e' autorizzata, alla societa' Lavipharm pharmaceutical products commercial and industrial societe anonyme, con sede legale in Ag. Marina, T. TH 59, 19002 Paiania, Grecia, attualmente titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale CATAPRESAN TTS, la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, riportanti il precedente titolare Laboratoires Lavipharm S.a.s., del lotto di seguito indicato gia' prodotto e non ancora rilasciato alla data di entrata in vigore della determina AAM/PPA n. 674/2023 del 20 ottobre 2023 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 258 del 4 novembre 2023: medicinale: CATAPRESAN TTS; confezione: «TTS-2 5 mg cerotti transdermici» - 2 cerotti transdermici + 2 copricerotto - A.I.C. n. 027393026 - lotti: 21020981. Smaltimento scorte Il lotto sopracitato puo' essere mantenuto in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.