Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione della proroga d'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di magaldrato, «Magaldrato DOC». Estratto determina AAM/PPA n. 779/2023 del 1° dicembre 2023 Codice pratica: AIN/2023/1863bis. Autorizzazione proroga: e' autorizzata, alla societa' DOC Generici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Turati n. 40 - 20121 Milano, codice fiscale 11845960159, attualmente titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale MAGALDRATO DOC, la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornati, riportanti il precedente titolare Special Product's Line S.p.a., dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della determina AAM/PPA n. 727/2023 del 10 novembre 2023 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 272 del 21 novembre 2023: ===================================================================== | Medicinale | A.I.C. confezione | Lotti | +===============================+=====================+=============+ | | |233024 | | | |233025 | | | |233026 | | | |233027 | | | |233028 | |Magaldrato DOC | |233029 | |«800 mg sospensione orale in | |233030 | |bustina» 40 bustine da 10 ml |049156019 |233031 | |in PE/AL/PET | |233032 | | | |233033 | | | |233034 | | | |233035 | | | |233036 | | | |233037 | +-------------------------------+---------------------+-------------+ Smaltimento scorte I lotti sopracitati possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.