Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio Cloruro B. Braun».


Con la determina n. aRM - 203/2023 - 718 del 14 novembre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della B. BRAUN MELSUNGEN AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: POTASSIO CLORURO B. BRAUN:
confezione: 034269047;
descrizione: «2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 fiale da 20 ml;
confezione: 034269035;
descrizione: «2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 fiale da 10 ml;
confezione: 034269023;
descrizione: «2 meq/ml concentrato per infusione endovenosa» fiala 20 ml;
confezione: 034269011;
descrizione: «2 meq/ml concentrato per infusione endovenosa» fiala 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.