Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio Cloruro B. Braun». |
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Con la determina n. aRM - 203/2023 - 718 del 14 novembre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della B. BRAUN MELSUNGEN AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: POTASSIO CLORURO B. BRAUN: confezione: 034269047; descrizione: «2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 fiale da 20 ml; confezione: 034269035; descrizione: «2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 fiale da 10 ml; confezione: 034269023; descrizione: «2 meq/ml concentrato per infusione endovenosa» fiala 20 ml; confezione: 034269011; descrizione: «2 meq/ml concentrato per infusione endovenosa» fiala 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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