Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atracurium Hameln». |
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Con la determina n. aRM - 200/2023 - 2838 del 14 novembre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Hameln Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ATRACURIUM HAMELN. Confezioni e descrizioni: 035640046 - 5 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione; 035640061 - 5×10 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione; 035640059 - 10 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione; 035640034 - 5×10 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione; 035640022 - 10 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione; 035640010 - 5 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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