Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atracurium Hameln».


Con la determina n. aRM - 200/2023 - 2838 del 14 novembre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Hameln Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ATRACURIUM HAMELN.
Confezioni e descrizioni:
035640046 - 5 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione;
035640061 - 5×10 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione;
035640059 - 10 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione;
035640034 - 5×10 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione;
035640022 - 10 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione;
035640010 - 5 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.