Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 210 del 25 settembre 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Mirebax». Estratto determina A.I.C. n. 263/2023 del 17 novembre 2023 La determina AAM/A.I.C. n. 210 del 25 settembre 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale MIREBAX, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 236 del 9 ottobre 2023, e' rettificata, per errori materiali contenuti in alcune sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP). Per i dosaggi sotto riportati sono rettificate le seguenti sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP): Mirebax 10 mg: 5.2 Proprieta' farmacocinetiche Mirebax 15 mg: 4.2 Posologia e modo di somministrazione 5.2 Proprieta' farmacocinetiche Mirebax 20 mg: 4.1 Indicazioni terapeutiche 4.2 Posologia e modo di somministrazione 5.2 Proprieta' farmacocinetiche Titolare A.I.C.: Aurora Licensing S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Del Milliario n. 32, 40133 Bologna, cap. 40133, Italia. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.