Gazzetta n. 273 del 22 novembre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Teva». Con la determina n. aRM - 198/2023 - 4046 del 9 novembre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DEXMEDETOMIDINA TEVA confezione: 047531052; descrizione: «100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro da 10 ml; confezione: 047531049; descrizione: «100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro da 4 ml; confezione: 047531037; descrizione: «100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione» 25 flaconcini in vetro da 2 ml; confezione: 047531025; descrizione: «100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 2 ml; confezione: 047531013; descrizione: «100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 2 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.