Gazzetta n. 269 del 17 novembre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil DOC generici». Estratto determina n. 658/2023 del 25 ottobre 2023 Medicinale: EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL DOC GENERICI. L'indicazione terapeutica: «Profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis, PrEP): «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Doc Generici» e' indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale in adulti ad alto rischio» e' rimborsata come segue: confezione: «200 mg/245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 044113013 (in base 10); classe di rimborsabilita': H; prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 40,28; prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 66,48. Condizioni e modalita' di impiego Prescrizione del medicinale soggetta a scheda di prescrizione cartacea (AIFA/ospedaliera). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Doc Generici» (emtricitabina + tenofovir disoproxil) e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - infettivologo (RNRL). Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.