Gazzetta n. 267 del 15 novembre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambroxolo Angelini». Con la determina n. aRM - 188/2023 n. 219 del 2 novembre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: AMBROXOLO ANGELINI: confezione: 035980022; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare» flacone da 50 ml; confezione: 035980034; descrizione: «7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare» flacone da 100 ml; confezione: 035980046; descrizione: «3 mg/ml sciroppo» flacone da 250 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.