| Gazzetta n. 267 del 15 novembre 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con determina aRM - 186/2023 - 2937 del 2 novembre 2023 e' stata revocata, su rinuncia della BB Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela:
medicinale: IMOVANE;
confezione: 050272018;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili;
paese di provenienza: Romania;
medicinale: BUSCOPAN COMPOSITUM;
confezione: 050415013;
descrizione: «10 mg + 500 mg compresse rivestite» 20 compresse in blister AL/PVC;
paese di provenienza: Grecia;
medicinale: NAPRILENE;
confezione: 037961012;
descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse;
paese di provenienza: Spagna;
medicinale: VOLTAREN EMULGEL;
confezione: 037959018;
descrizione: «1% gel» tubo da 50 g;
paese di provenienza: Francia;
medicinale: ZIRTEC;
confezione: 038386013;
descrizione: «10 mg/ml gocce orali soluzione» flacone 20 ml;
paese di provenienza: Spagna;
medicinale: TIMOGEL;
confezione: 049738014;
descrizione: «1 mg/g gel oftalmico» 30 contenitori monodose PEBD da 0.4 g;
paese di provenienza: Portogallo.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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