Gazzetta n. 266 del 14 novembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Angizem».


Con la determina n. aRM - 190/2023 - 8055 del 2 novembre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sanofi S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: «ANGIZEM»
confezione: 025280064
descrizione: «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 36 capsule rigide
confezione: 025280052
descrizione: «300 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule rigide
confezione: 025280049
descrizione: «120 mg compresse a rilascio prolungato» 24 compresse
confezione: 025280025
descrizione: «60 mg compresse a rilascio modificato» 50 compresse
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.