Gazzetta n. 266 del 14 novembre 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Angizem». |
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Con la determina n. aRM - 190/2023 - 8055 del 2 novembre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sanofi S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: «ANGIZEM» confezione: 025280064 descrizione: «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 36 capsule rigide confezione: 025280052 descrizione: «300 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule rigide confezione: 025280049 descrizione: «120 mg compresse a rilascio prolungato» 24 compresse confezione: 025280025 descrizione: «60 mg compresse a rilascio modificato» 50 compresse Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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