Gazzetta n. 266 del 14 novembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano


Con determina aRM - 189/2023 - 3817 del 2 novembre 2023 e' stata revocata, su rinuncia della GMM Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: «PEPTAZOL»
confezione: 043710072
descrizione: «14 compresse gastroresistenti 20 mg» in blister
Paese di provenienza: Ungheria
Medicinale: «DIAMICRON»
confezione: 045630023
descrizione: 60 compresse a rilascio modificato in blister pvc/al da 30 mg
Paese di provenienza: Austria
Medicinale: «HALCION»
confezione: 044935031
descrizione: «125 microgrammi compresse» 20 compresse
Paese di provenienza: Irlanda
Medicinale: «PEPTAZOL»
confezione: 043710060
descrizione: «14 compresse gastroresistenti da 40 mg» in blister al/al
Paese di provenienza: Polonia
Medicinale: «FEMARA»
confezione: 047270018
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
Paese di provenienza: Repubblica Ceca
Medicinale: «DIANE»
confezione: 047452014
descrizione: «2 mg +0,035 mg compresse rivestite» 21 compresse
Paese di provenienza: Romania
Medicinale: «BENZAC»
confezione: 047460011
descrizione: «5% gel» tubo 40 g
Paese di provenienza: Spagna
Medicinale: «STUGERON»
confezione: 047510019
descrizione: «75 mg capsule rigide» blister 20 capsule
Paese di provenienza: Portogallo
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.