Gazzetta n. 266 del 14 novembre 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con determina aRM - 189/2023 - 3817 del 2 novembre 2023 e' stata revocata, su rinuncia della GMM Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Medicinale: «PEPTAZOL» confezione: 043710072 descrizione: «14 compresse gastroresistenti 20 mg» in blister Paese di provenienza: Ungheria Medicinale: «DIAMICRON» confezione: 045630023 descrizione: 60 compresse a rilascio modificato in blister pvc/al da 30 mg Paese di provenienza: Austria Medicinale: «HALCION» confezione: 044935031 descrizione: «125 microgrammi compresse» 20 compresse Paese di provenienza: Irlanda Medicinale: «PEPTAZOL» confezione: 043710060 descrizione: «14 compresse gastroresistenti da 40 mg» in blister al/al Paese di provenienza: Polonia Medicinale: «FEMARA» confezione: 047270018 descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al Paese di provenienza: Repubblica Ceca Medicinale: «DIANE» confezione: 047452014 descrizione: «2 mg +0,035 mg compresse rivestite» 21 compresse Paese di provenienza: Romania Medicinale: «BENZAC» confezione: 047460011 descrizione: «5% gel» tubo 40 g Paese di provenienza: Spagna Medicinale: «STUGERON» confezione: 047510019 descrizione: «75 mg capsule rigide» blister 20 capsule Paese di provenienza: Portogallo Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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