Gazzetta n. 265 del 13 novembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 181/2023 - n. 2937 del 25 ottobre 2023 e' stata revocata, su rinuncia della BB Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE.
Confezione: 038955086 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con siringa dosatrice - paese di provenienza: Germania.
Medicinale: CONGESCOR.
Confezioni:
042667067 - «2.5 mg compressa» 28 compressa in blister PVC/AL - paese di provenienza: Slovenia;
042667042 - «1,25 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL - paese di provenienza: Polonia.
Medicinale: MAALOX.
Confezione: 038858027 - «plus compresse masticabili» 30 compresse - paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: STILNOX.
Confezione: 037958093 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: NOVALGINA.
Confezione: 050146012 - «500 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - paese di provenienza: Belgio.
Medicinale: NIMOTOP.
Confezione: 038495014 - «30 mg compresse rivestite» 36 compresse - paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: CLEXANE.
Confezione: 049596024 - «4000 U.I. AXA/0,4 ml soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite da 0,4 ml - paese di provenienza: Ungheria.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.