| Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'A.I.C. rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano. |
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Con determina aRM - 185/2023 - 3912 del 31 ottobre 2023 e' stata revocata, su rinuncia della Pricetag S.p.a., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela:
medicinale: AUGMENTIN;
confezione: 043387048;
descrizione: «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» - 12 compresse;
confezione: 043387036;
descrizione: «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» - 12 compresse;
confezione: 043387024;
descrizione: «875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale» - 12 bustine;
confezione: 043387012;
descrizione: «875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale» - 12 bustine;
paese di provenienza: Spagna;
medicinale: SILDENAFIL AL;
confezione: 045471012;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» - 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
paese di provenienza: Germania;
medicinale: PANTOPRAZOLO SANDOZ;
confezione: 045750066;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» - 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
paese di provenienza: Polonia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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