| Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'A.I.C. rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano. |
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Con determina aRM - 184/2023 - 1332 del 31 ottobre 2023 e' stata revocata, su rinuncia della Programmi sanitari integrati S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela:
medicinale: DEPAKIN;
confezione: 040965042;
descrizione: «chrono 500 mg compresse a rilascio prolungato» - 30 compresse in flacone PP;
paese di provenienza: Romania;
medicinale: OMNIC;
confezione: 046606012;
descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» - 20 capsule in blister PP/AL;
paese di provenienza: Polonia;
medicinale: ADALAT CRONO;
confezione: 039782026;
descrizione: «30 mg compresse a rilascio modificato» - 14 compresse;
paese di provenienza: Spagna;
medicinale: IMODIUM;
confezione: 038677035;
descrizione: «2 mg compresse orosolubili» - 12 compresse;
paese di provenienza: Francia;
medicinale: TRIATEC;
confezione: 038489047;
descrizione: «10 mg compresse» - 28 compresse divisibili;
paese di provenienza: Germania;
medicinale: STILNOX;
confezione: 038194066;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» - 30 compresse;
paese di provenienza: Grecia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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