Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'A.I.C. rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 183/2023 - 3923 del 31 ottobre 2023 e' stata revocata, su rinuncia della General Pharma Solutions S.p.a., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: STILNOX.
Confezioni:
044138042 «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di provenienza: Norvegia;
044138028 «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di provenienza: Norvegia;
044138016 «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: VASORETIC.
Confezione: 043955018 «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse;
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: MERCILON.
Confezione: 043958014 «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 63 compresse;
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: TROSYD.
Confezione: 046115010 «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml;
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: IMODIUM.
Confezione: 044535021 «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse;
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: TAVOR.
Confezione: 044546012 «1 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.