Gazzetta n. 259 del 6 novembre 2023 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 18 ottobre 2022 Modifica dell'allegato 1 al decreto 10 novembre 2021 recante: «Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND) di cui al decreto 20 febbraio 2007». IL SOTTOSEGRETARIO DI STATO Visto l'art. 2, comma 1, lettera f) del decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44, che ha istituito presso il Ministero della salute il Comitato tecnico sanitario, trasferendo alla sezione f) - Dispositivi medici le funzioni gia' esercitate dalla Commissione unica sui dispositivi medici di cui all'art. 57, comma 1, della legge 27 dicembre 2002, n. 289, tra le quali quella di definire e aggiornare il repertorio dei dispositivi medici e di classificare tutti i prodotti in classi e sottoclassi specifiche con l'indicazione del prezzo di riferimento; Visto il decreto del Ministro della salute 20 maggio 2015 che definisce la composizione e il funzionamento del Comitato tecnico sanitario, nonche' il decreto del Ministro della salute del 15 dicembre 2021, e successive modificazioni, con il quale si e' proceduto alla ricostituzione del predetto comitato; Visto l'art. 1, comma 409, lettera a), della legge 23 dicembre 2005, n. 266, il quale ha stabilito che la classificazione dei dispositivi medici prevista dal citato art. 57, comma 1, della legge 27 dicembre 2002, n. 289, e' approvata con decreto del Ministro della salute, previo accordo con le regioni e le province autonome, sancito dalla Conferenza permanente per i rapporti fra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano; Visto il decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007, pubblicato nel Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 63 del 16 marzo 2007, recante «Approvazione della Classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND)»; Visto, in particolare, l'art. 2 del predetto decreto, ai sensi del quale almeno una volta all'anno si provvede a riesaminare la classificazione nazionale dei dispositivi medici apportando le modifiche e gli aggiornamenti che si rendono necessari allo scopo di garantirne l'adeguatezza per le finalita' per le quali essa e' stata definita, ferma restando la procedura di cui al sopracitato art. 1, comma 409, lettera a), della legge 23 dicembre 2005, n. 266; Visto il regolamento (UE) n. 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017, e, in particolare, l'art. 26 il quale prevede, allo scopo di facilitare il funzionamento della banca dati europea dei dispositivi medici («EUDAMED»), che la Commissione renda disponibile una nomenclatura dei dispositivi medici riconosciuta a livello internazionale; Considerato che il Medical Device Coordination Group nella riunione del 14 febbraio 2019 ha individuato la classificazione nazionale dei dispositivi medici dell'Italia, come base per la realizzazione della nomenclatura dei dispositivi medici europea (EMDN), di cui al citato art. 26; Visto il decreto del Ministro della salute 12 marzo 2021, recante «Delega di attribuzioni del Ministro della salute al Sottosegretario di Stato, sen. prof. Pierpaolo Sileri»; Visto il proprio decreto 10 novembre 2021 recante «Modifiche ed aggiornamenti alla Classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND) di cui al decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007»; Visto l'errato inserimento dei codici Z 12 01 12 01 POLTRONE OPERATORIE e Z 12 01 12 02 TAVOLI OPERATORI nell'allegato 1: «Codici eliminati dalla Classificazione nazionale dei dispositivi medici approvata con decreto del Ministero della salute 20 febbraio 2007» del decreto 10 novembre 2021; Considerata la necessita' di modificare l'allegato 1: «Codici eliminati dalla Classificazione nazionale dei dispositivi medici approvata con decreto del Ministero della salute 20 febbraio 2007» del decreto 10 novembre 2021, espungendo i codici precedentemente indicati; Ritenuto di dover sostituire l'allegato 1 al decreto 10 novembre 2021 recante «Modifiche ed aggiornamenti alla Classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND) di cui al decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007»; Visto il verbale della riunione del Comitato tecnico sanitario - sezione f) Dispositivi medici del 25 maggio 2022 nel corso del quale e' stata approvata la modifica dell'allegato 1 al decreto 10 novembre 2021 recante «Modifiche ed aggiornamenti alla Classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND) di cui al decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007»; Visto l'Accordo sancito nella seduta della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano del 28 settembre 2022 (Rep. atti n. 205/CSR); Decreta: Art. 1 1. L'allegato 1 al decreto del 10 novembre 2021, di cui alle premesse, e' sostituito dall'allegato al presente decreto. 2. Il testo coordinato della Classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), come risultante dalle modifiche apportate con il presente decreto, e' pubblicato sul sito web del Ministero della salute (www.salute.gov.it), nell'area tematica «Dispositivi medici».   Allegato 1 Codici eliminati dalla Classificazione nazionale dei dispositivi medici approvata con Decreto del Ministero della salute 20 febbraio 2007 Parte di provvedimento in formato grafico   Art. 2 1. Il presente decreto, che sara' trasmesso all'organo di controllo per la registrazione, entra in vigore il trentesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 18 ottobre 2022 Il Sottosegretario di Stato: Sileri Registrato alla Corte dei conti il 5 ottobre 2023 Ufficio di controllo sugli atti del Ministero dell'istruzione e del merito, del Ministero dell'universita' e della ricerca, del Ministero della cultura, del Ministero della salute e del Ministero del lavoro e delle politiche sociali, n. 2583