Gazzetta n. 258 del 4 novembre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Lupin». Con la determina n. aRM - 175/2023 - 4823 del 20 ottobre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Lupin Europe GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FINGOLIMOD LUPIN; Confezione: 047872041 Descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 3 x 28 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; Confezione: 047872039 Descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 98 capsule in blister PVC/ACLAR/AL: Confezione: 047872027 Descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; Confezione: 047872015 Descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/ACLAR/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.