| Gazzetta n. 257 del 3 novembre 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel Zentiva». |
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Con la determina n. aRM - 174/2023 - 8043 del 19 ottobre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DESOGESTREL ZENTIVA;
confezione: 043404019;
descrizione: «75 microgrammi compresse rivestite con film» 28x1 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 043404021;
descrizione: «75 microgrammi compresse rivestite con film» 28x3 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 043404033;
descrizione: «75 microgrammi compresse rivestite con film» 28x6 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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