Gazzetta n. 257 del 3 novembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 178/2023 - 3912 del 24 ottobre 2023 e' stata revocata, su rinuncia della Pricetag S.p.a., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: IMODIUM.
Confezione: 048515023.
Descrizione: «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse.
Paese di provenienza: Germania.
Medicinale: CONGESCOR.
Confezione: 045099064.
Descrizione: 28 compresse in blister PVC/AL da 2.5 mg.
Paese di provenienza: Germania.
Medicinale: CONGESCOR.
Confezione: 045099037.
Descrizione: 28 compresse in blister PVC/AL da 1.25 mg.
Paese di provenienza: Croazia.
Medicinale: FLUIMUCIL.
Confezione: 047933066.
Descrizione: «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e per instillazione endotracheobronchiale» 10 fiale 3 ml.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: PANTOPRAZOLO SANDOZ.
Confezione: 045750054.
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC.
Paese di provenienza: Polonia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.