Gazzetta n. 257 del 3 novembre 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Enantyum» e «Xanax». |
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Con determina aRM - 173/2023 - 3733 del 19 ottobre 2023 e' stata revocata, su rinuncia della Farmaroc S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Medicinale: ENANTYUM. Confezione: 047519018. Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Paese di provenienza: Spagna. Medicinale: XANAX. Confezione: 044656054. Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse. Paese di provenienza: Portogallo. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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