| Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Dr. Reddy's». |
|
|
Con la determina. n. aRM - 177/2023 - 2551 del 24 ottobre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LENALIDOMIDE DR. REDDY'S;
Confezione: 048938144
Descrizione: «25 mg capsule rigide» 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione: 048938132
Descrizione: »25 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione: 048938120
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione: 048938118
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione: 048938106
Descrizione: «15 mg capsule rigide» 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione: 048938094
Descrizione: «15 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione: 048938082
Descrizione «10 mg capsule rigide» 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione: 048938070
Descrizione: «10 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione: 048938068
Descrizione: «7,5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione: 048938056
Descrizione: «7,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione: 048938043
Descrizione: «5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione: 048938031
Descrizione: «5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione: 048938029
Descrizione: «2,5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione: 048938017
Descrizione: «2,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|