Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Teva Italia». |
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Con la determina n. aRM - 176/2023 - 813 del 23 ottobre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: VALSARTAN TEVA ITALIA; Confezione: 040151223 Descrizione: «160 mg capsule rigide» 280 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151211 Descrizione: «160 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151209 Descrizione: «160 mg capsule rigide» 98 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151197 Descrizione: «160 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151185 Descrizione: «160 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151173 Descrizione: «160 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151161 Descrizione: «160 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151159 Descrizione: «160 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151146 Descrizione: «160 mg capsule rigide» 15 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151134 Descrizione: «160 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151122 Descrizione: «160 mg capsule rigide» 1 capsula in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151110 Descrizione: «80 mg capsule rigide» 280 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151108 Descrizione: «80 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151096 Descrizione: «80 mg capsule rigide» 98 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151084 Descrizione: «80 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151072 Descrizione: «80 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151060 Descrizione: «80 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151058 Descrizione: «80 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 040151045 Descrizione: «80 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151033 Descrizione: «80 mg capsule rigide» 15 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151021 Descrizione: «80 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; Confezione: 040151019 Descrizione: «80 mg capsule rigide» 1 capsula in blister PVC/PE/PVDC/AL; Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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