Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Teva Italia».


Con la determina n. aRM - 176/2023 - 813 del 23 ottobre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: VALSARTAN TEVA ITALIA;
Confezione: 040151223
Descrizione: «160 mg capsule rigide» 280 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151211
Descrizione: «160 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151209
Descrizione: «160 mg capsule rigide» 98 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151197
Descrizione: «160 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151185
Descrizione: «160 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151173
Descrizione: «160 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151161
Descrizione: «160 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151159
Descrizione: «160 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151146
Descrizione: «160 mg capsule rigide» 15 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151134
Descrizione: «160 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151122
Descrizione: «160 mg capsule rigide» 1 capsula in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151110
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 280 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151108
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151096
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 98 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151084
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151072
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151060
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151058
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 040151045
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151033
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 15 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151021
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Confezione: 040151019
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 1 capsula in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.