Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Pensa».


Con la determina n. aRM - 172/2023 - 3018 del 18 ottobre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Towa Pharmaceutical S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PRAVASTATINA PENSA
confezione: 037620162
descrizione: «40 mg compresse» 100 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620150
descrizione: «40 mg compresse» 98 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620147
descrizione: «40 mg compresse» 50 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620135
descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620123
descrizione: «40 mg compresse» 28 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620111
descrizione: «40 mg compresse» 20 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620109
descrizione: «40 mg compresse» 14 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620097
descrizione: «40 mg compresse» 10 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620085
descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620073
descrizione: «20 mg compresse» 98 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620061
descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620059
descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620046
descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620034
descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620022
descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 037620010
descrizione: «20 mg compresse» 10 compresse in blister pa/al/pvc/al
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.