Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 170/2023 - 3733 del 17 ottobre 2023 e' stata revocata, su rinuncia della Farmaroc S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: HALCION:
confezione: 046604031
descrizione: «250 microgrammi compresse» 20 compresse
Paese di provenienza: Grecia
confezione: 046604029
descrizione: «125 microgrammi compresse» 20 compresse
Paese di provenienza: Spagna
Medicinale: AZALIA
confezione: 047410016
descrizione: «75 microgrammi compresse rivestite con film» 1x28 compresse in blister pvc/pvdc/al
Paese di provenienza: Portogallo
Medicinale: GUTTALAX
confezione: 047261019
descrizione: «7,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 15 ml
Paese di provenienza: Grecia
Medicinale: BUSCOPAN
confezione: 047257011
descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite
Paese di provenienza: Irlanda
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.