Gazzetta n. 252 del 27 ottobre 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Dr. Reddy's». |
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Con la determina n. aRM - 163/2023 - 2551 del 13 ottobre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DARUNAVIR DR. REDDY'S. Confezioni: 046007050 - «800 mg compresse rivestite con film» 3 x 30 compresse in flacone HDPE; 046007047 - «600 mg compresse rivestite con film» 3 x 60 compresse in flacone HDPE; 046007035 - «800 mg compresse rivestite con film» 2 x 30 compresse in flacone HDPE; 046007023 - «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE; 046007011 - «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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