Gazzetta n. 250 del 25 ottobre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Argonal». Estratto determina AAM/PPA n. 651/2023 del 13 ottobre 2023 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/1718. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dompe' Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via San Martino, 12 - 12/A, 20122 Milano, codice fiscale 00791570153. Medicinale: ARGONAL. Confezioni: «400 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse - A.I.C. n. 034254019; «800 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse - A.I.C. n. 034254021; «2 g/50 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 50 ml - A.I.C. n. 034254033; «4 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 100 ml - A.I.C. n. 034254045; «500 mg supposte» 20 supposte - A.I.C. n. 034254058; «800 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 034254060; alla societa' Dicofarm S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via del Casale della Marcigliana, 29, 00138 Roma, codice fiscale 02516920580. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.