Gazzetta n. 249 del 24 ottobre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Dr. Reddy's». Con la determina n. aRM - 160/2023 - 2551 del 11 ottobre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ENTECAVIR DR. REDDY'S confezione: 045165089 descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister divisibile per dose unitaria opa-al-pvc-al confezione: 045165077 descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister divisibile per dose unitaria opa-al-pvc-al confezione: 045165065 descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister divisibile per dose unitaria opa-al-pvc-al confezione: 045165053 descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister divisibile per dose unitaria opa-al-pvc-al confezione: 045165040 descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister divisibile per dose unitaria opa-al-pvc-al confezione: 045165038 descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister divisibile per dose unitaria opa-al-pvc-al confezione: 045165026 descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister divisibile per dose unitaria opa-al-pvc-al confezione: 045165014 descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister divisibile per dose unitaria opa-al-pvc-al Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.