| Gazzetta n. 249 del 24 ottobre 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecuhead» |
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Con la determina n. aRM - 159/2023 - 4374 dell'11 ottobre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tillomed Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ECUHEAD;
confezione: 045002084;
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in blister PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 045002072;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 045002060;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 045002058;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 2 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 045002045;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 045002033;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 3 compresse in blister PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 045002021;
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 045002019;
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 3 compresse in blister PAP/PET/AL-OPA/AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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