Gazzetta n. 248 del 23 ottobre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citicolina, «Gerolin». Estratto determina AAM/PPA n. 636/2023 del 6 ottobre 2023 Si autorizza la seguente variazione relativamente al medicinale GEROLIN (A.I.C. 025396), per le descritte confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia: A.I.C. n. 025396(021) «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 4 ml; A.I.C. n. 025396(045) «1 g/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale 4 ml; A.I.C. n. 025396(058) «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 4 ml; A.I.C. n. 025396(072) «1 g/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 4 ml. N.1. variazione di tipo II, B.I.z: aggiornamento ASMF di Citicolina Sodio del produttore gia' autorizzato. Codici pratica: VN2/2023/91. Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., codice fiscale 00071020085, con sede legale e domicilio fiscale in via Dante Alighieri, 71 - 18038 - Sanremo, IM. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.