Gazzetta n. 248 del 23 ottobre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diosmina micronizzata, «Diosmina OP Pharma». Estratto determina AAM/PPA n. 634/2023 del 6 ottobre 2023 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/1835. Cambio nome: N1B/2023/1005. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' OP Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Monte Rosa, 61 - 20149 Milano, codice fiscale 11807680157. Medicinale: DIOSMINA OP PHARMA. Confezioni: A.I.C. n. 047495015 - «450 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC- PVDC/AL; A.I.C. n. 047495027 - «450 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC- PVDC/AL; A.I.C. n. 047495039 - «450 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC-PVDC/AL; alla societa' EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6 - 20136 Milano, codice fiscale 12432150154. Con variazione della denominazione in: DIOSMINA EG. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.