Gazzetta n. 247 del 21 ottobre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluvastatina sodica, «Lescol». Estratto determina AAM/PPA n. 626/2023 del 6 ottobre 2023 Trasferimento di titolarita': MC1/2023/617. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Novartis Farma S.p.A., codice fiscale n. 07195130153, con sede legale e domicilio fiscale in viale L. Sturzo, 43, 20154 Milano, Italia. Medicinale: LESCOL. Confezioni A.I.C. n.: 029163033 - «80 mg compresse rilascio prolungato» 28 compresse; 029163060 - «80 mg compresse rilascio prolungato» 42 compresse; 029163072 - «80 mg compresse rilascio prolungato» 56 compresse; 029163084 - «80 mg compresse rilascio prolungato» 98 compresse, alla societa' ETHYX PHARMACEUTICALS, con sede legale e domicilio fiscale in 7 Avenue du Fort, 92120 Montrouge, Francia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.