Gazzetta n. 246 del 20 ottobre 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sidretella» |
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Con la determina n. aRM - 154/2023 - 8043 del 5 ottobre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SIDRETELLA. Confezioni e descrizioni: 042671053 - «3 mg/0,02 mg compressa rivestita con film» 13×21 compresse; 042671040 - «3 mg/0,02 mg compressa rivestita con film» 6×21 compresse; 042671038 - «3 mg/0,02 mg compressa rivestita con film» 3×21 compresse; 042671026 - «3 mg/0,02 mg compressa rivestita con film» 2×21 compresse; 042671014 - «3 mg/0,02 mg compressa rivestita con film» 21 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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