Gazzetta n. 246 del 20 ottobre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sidretella»


Con la determina n. aRM - 154/2023 - 8043 del 5 ottobre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SIDRETELLA.
Confezioni e descrizioni:
042671053 - «3 mg/0,02 mg compressa rivestita con film» 13×21 compresse;
042671040 - «3 mg/0,02 mg compressa rivestita con film» 6×21 compresse;
042671038 - «3 mg/0,02 mg compressa rivestita con film» 3×21 compresse;
042671026 - «3 mg/0,02 mg compressa rivestita con film» 2×21 compresse;
042671014 - «3 mg/0,02 mg compressa rivestita con film» 21 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.