| Gazzetta n. 245 del 19 ottobre 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sidreta». |
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Con la determina n. aRM - 152/2023 - 8043 del 5 ottobre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «Sidreta»:
confezione: 042444101;
descrizione: «3 mg/0,03 mg compressa rivestita con film» 13 x 21 compresse;
confezione: 042444099;
descrizione: «3 mg/0,03 mg compressa rivestita con film» 6 x 21 compresse;
confezione: 042444087;
descrizione: «3 mg/0,03 mg compressa rivestita con film» 3 x 21 compresse;
confezione: 042444075;
descrizione: «3 mg/0,03 mg compressa rivestita con film» 2 x 21 compresse;
confezione: 042444063;
descrizione: «3 mg/0,03 mg compressa rivestita con film» 21 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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