Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2023 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jurnista»

Con la determina n. aRM - 149/2023 - 1445 del 5 ottobre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Janssen Cilag S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: JURNISTA.
confezione: 037396607;
descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 037396595;
descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 037396583;
descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 037396571;
descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 037396569;
descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 037396557;
descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 35 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 037396544;
descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 037396532;
descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 037396520;
descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 037396518;
descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 037396506;
descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 037396494;
descrizione: «4 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 037396482;
descrizione: «64 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396470;
descrizione: «64 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396468;
descrizione: «64 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396456;
descrizione: «64 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396443;
descrizione: «64 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396431;
descrizione: «64 mg compresse a rilascio prolungato» 35 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396429;
descrizione: «64 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396417;
descrizione: «64 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396405;
descrizione: «64 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396393;
descrizione: «64 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396381;
descrizione: «64 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396379;
descrizione: «64 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396367;
descrizione: «32 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396355;
descrizione: «32 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396342;
descrizione: «32 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396330;
descrizione: «32 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396328;
descrizione: «32 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396316;
descrizione: «32 mg compresse a rilascio prolungato» 35 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396304;
descrizione: «32 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396292;
descrizione: «32 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396280;
descrizione: «32 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396278;
descrizione: «32 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396266;
descrizione: «32 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396254;
descrizione: «32 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396241;
descrizione: «16 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396239;
descrizione: «16 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396227;
descrizione: «16 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396215;
descrizione: «16 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396203;
descrizione: «16 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396191;
descrizione: «16 mg compresse a rilascio prolungato» 35 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396189;
descrizione: «16 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396177;
descrizione: «16 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396165;
descrizione: «16 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396153;
descrizione: «16 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396140;
descrizione: «16 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396138;
descrizione: «16 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396126;
descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396114;
descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396102;
descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396090;
descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396088;
descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396076;
descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 35 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396064;
descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396052;
descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396049;
descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396037;
descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396025;
descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/ACLAR;
confezione: 037396013;
descrizione: «8 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister PVC/ACLAR.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.