Gazzetta n. 238 del 11 ottobre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 536/2023 del 31 agosto 2023, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, «Enantyum». Estratto determina AAM/PPA n. 623 del 29 settembre 2023 La determina AAM/PPA n. 536/2023 del 31 agosto 2023 relativa al medicinale ENANTYUM e' rettificata mediante la integrazione della tipologia della classificazione delle variazioni, nei termini che seguono: ove si legge: E' autorizzato il grouping B.II.f.1.d + B.II.e.1.a.1 leggasi: E' autorizzato il grouping IB B.II.f.1.d + IA B.II.e.1.a.1 Titolre A.I.C.: Societa' Laboratorios Menarini S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Alfonso XII 587 - 08918 Badalona (Barcelona). Codice pratica: C1B/2022/1078. Disposizioni finali: la presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determina n. 536/2023 dal giorno successivo alla pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale.