Gazzetta n. 238 del 11 ottobre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 535/2023 del 31 agosto 2023, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, «Ketesse». Estratto determina AAM/PPA 622/2023 del 29 settembre 2023 La determina AAM/PPA 535/2023 del 31 agosto 2023 relativa al medicinale KETESSE e' rettificata mediante la correzione, nelle premesse, del numero di A.I.C. (033635), e la citazione della tipologia della classificazione delle variazioni, nei termini che seguono: Ove si legge: E' autorizzato il grouping B.II.f.1.d + B.II.e.1.a.1 leggasi: E' autorizzato il grouping IB B.II.f.1.d + IA B.II.e.1.a.1 Titolare A.I.C.: Societa' Menarini International Operations Luxembourg S.A., con sede legale e domicilio fiscale in 1, Avenue De La Gare - L-1611 Luxembourg. Codice pratica: C1B/2022/1079. Disposizioni finali La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determinazione n. 535/2023 dal giorno successivo alla pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.