| Gazzetta n. 237 del 10 ottobre 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jarapp». |
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Con la determina n. aRM - 145/2023 - 4375 del 20 settembre 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: JARAPP;
confezioni:
n. 038836060;
descrizione: «24 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
n. 038836058;
descrizione: «24 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
n. 038836045;
descrizione: «24 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
n. 038836033;
descrizione: «24 mg compresse» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
n. 038836021;
descrizione: «24 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
n. 038836019;
descrizione: «24 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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