Estratto determina AAM/PPA n. 596/2023 del 22 settembre 2023
Trasferimento di titolarita': AIN/2023/618.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Sanofi S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio n. 37/B - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154.
Medicinale: NOZINAN.
Confezioni:
«25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse - A.I.C. 015228012;
«100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse - A.I.C. 015228024.
Medicinale: SEREPRILE.
Confezioni:
«100 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. 023402011;
«100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 2 ml - A.I.C. 023402023.
Medicinale: SURMONTIL.
Confezione:
«40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - A.I.C. 020118030.
Medicinale: TRANSENE.
Confezioni:
«5 mg capsule rigide» 30 capsule - A.I.C. 021397017;
«10 mg capsule rigide» 30 capsule - A.I.C. 021397031.
Medicinale: TRENTAL.
Confezioni:
«100 mg/5 ml soluzione per infusione per uso endoarterioso e endovenoso» 5 fiale 5 ml - A.I.C. 022863031;
«400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse - A.I.C. 022863056;
«600 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse - A.I.C. 022863068,
alla societa' Neuraxpharm Italy S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Piceno Aprutina n. 47 - 63100 Ascoli Piceno, codice fiscale 02062550443.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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