Gazzetta n. 231 del 3 ottobre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glicerofosfato 5H Estratto determina AAM/PPA n. 592/2023 del 22 settembre 2023 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/1424. Cambio nome: N1B/2023/842. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto-elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Regulatech S.A.S di Andrea Moroni & C., con sede legale e domicilio fiscale in via Passo di Fargorida n. 4 - 20148 Milano; codice fiscale n. 04988390961. Medicinale: SODIO GLICEROFOSFATO REGULATECH. Confezione: «6 g/20 ml concentrato per soluzione per infusione» 20 fiale in PP da 20 ml - A.I.C. n. 049394012; e' ora trasferita alla societa' Fresenius Kabi Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camagre n. 41 - 37063 Isola della Scala (VR); codice fiscale n. 03524050238. Con variazione della denominazione del medicinale in GLYCOPHOS. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.