Gazzetta n. 226 del 27 settembre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di n-acetilcisteina, «Acetilcisteina Vi.Rel». Estratto determina AAM/PPA n. 585/2023 del 15 settembre 2023 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/1544. Cambio nome: N1B/2023/936. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' VI.REL Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in corso Vinzaglio n. 12 bis, 10121 Torino, codice fiscale 07376270018. Medicinale: ACETILCISTEINA VI.REL. Confezione: «600 mg compresse effervescenti» 30 compresse (2 x 15) in tubo PP - A.I.C. 049326010. e' ora trasferita alla societa' Laboratori Alter S.r.l.. con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi, 7, 20144 Milano, codice fiscale 04483510964, con variazione della denominazione del medicinale in ACETILCISTEINA ALTER. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.